SIGA Technologies

Ang SIGA Technologies, Inc. ay isang kumersyal na kompanya sa larangan ng pharmaceutical, na nakatuon sa pagbuo at pagkomersyalisa ng mga solusyon para sa mga seryosong pangangailangan sa medisina at mga biothreat. Ang kompanya ay may punong tanggapan sa lungsod ng New York, New York at kasalukuyang may 39 na permanenteng empleyado. Ang pangunahing produkto ng Kompanya, ang TPOXX (oral TPOXX), ay isang pormulang pandalubhasang gamot na oral para sa paggamot sa sakit na smallpox na sanhi ng virus na variola. Ang kumpanya ay walang sariling imprastruktura sa pagmamanupaktura at walang balak na magtayo ng isa para sa paggawa ng TPOXX. Ginagamit ng kompanya ang mga kumpanya sa pamamahala ng pagmamanupaktura (CMOs) upang mabili ang komersyal na malalasap na materyales at kagamitan, at upang magmanupaktura ng TPOXX. Ang mga CMO ng Kompanya ay sumusunod sa mga pamamaraan at kontrol sa mga pasilidad na ginagamit para sa pagmamanupaktura, pagsasaproseso, pagpapakete, pagsusuri, pagsusuri, at pag-iimbak ng mga gamot, na sumusunod sa mga kasalukuyang mabuting pamamaraan sa pagmamanupaktura (cGMP), ang pamantayang itinakda ng FDA para sa paggawa at pag-iimbak ng mga gamot na inilaan para sa paggamit ng tao. Para sa paggawa ng oral TPOXX, ginagamit ng Kompanya ang apat na CMOs, namely W.R. Grace and Company; Powdersize, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC, at Packaging Coordinators, LLC.